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神曦生物治疗恶性胶质瘤AAV基因治疗药物获美国FDA孤儿药资格认定

2023-12-09 17:38:20

每经AI快讯，据神曦生物官微消息，12月7日，神曦生物 (NeuExcell Therapeutics) 自主研发的AAV基因治疗产品NXL-004用于治疗恶性胶质瘤 (malignant glioma) 适应症获美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予孤儿药资格认定 (ODD)。神曦生物于2023年9月递交NXL-004用于治疗胶质母细胞瘤(GBM) 的ODD申请，成功获得治疗恶性胶质瘤 (包含GBM) 的孤儿药资格认定，超过所申请适应症范围。这是全球首款获得FDA孤儿药资格认定的恶性胶质瘤AAV基因治疗产品。（每日经济新闻）

责编胡玲

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