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全球市值最高药企首席科学家:阿茲海默病的重大突破即将到来!公司股价大涨近5%

每日经济新闻 2023-11-07 09:13:53

每经编辑 杜宇

据中国基金报,美东时间11月6日,根据Marketwatch等媒体报告,礼来首席科学官Daniel Skovronsky博士“极度乐观”地表示,阿茲海默症的重大突破即将到来,这种药物将可能成为下一个类似“GLP-1”的热点。

Skovronsky表示,根据试验数据,礼来的在研究药物donanemab不仅能减缓疾病发展,还有可能预防阿茲海默症的发作。

图片来源:视觉中国-VCG41154904172

据浦东发布,礼来制药5月4日宣布,名为TRAILBLAZER-ALZ 2的三期临床研究获得了阳性结果,结果显示donanemab显著减缓了早期阿尔茨海默病患者认知和功能的下降。

阿尔茨海默病会导致记忆力和其他认知能力的进行性下降。阿尔茨海默病引起的痴呆是最常见的痴呆形式,占所有痴呆病例的60%至80%。目前,全世界有超过5500万痴呆症患者,预计到2050年,这一数字将增加到近1.39亿。全世界每年新诊断出超过1000万例痴呆症病例,这意味着每3.2秒就有一例新病例,这极大地增加了社会和家庭的照顾负担。

本次TRAILBLAZER-ALZ 2是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估donanemab——一种试验性的靶向淀粉样蛋白斑块的疗法的安全性和有效性。该研究招募了患有早期症状性阿尔茨海默病(AD)的患者,包括AD源性的轻度认知障碍(MCI)和轻度痴呆阶段,并存在确证的AD神经病理的患者,受试者达到预设的脑淀粉样蛋白斑块清除状态后,即可被认为完成了donanemab的给药。

值得关注的是,这也是首个针对阿尔茨海默病的研究药物的三期研究,达到了令人瞩目的结果:可使临床和功能的衰退减缓35%。意味着如果donanemab获得批准,将是早期症状性阿尔茨海默病患者治疗方式的里程碑。

礼来将继续在多项临床试验中研究donanemab。礼来表示,将与美国食品药品监督管理局(FDA)以及全球其他监管机构合作,推动药物尽快获批。

美国当地时间周一(7月17日),制药巨头礼来在官网宣布,3期临床试验TRAILBLAZER-ALZ 2的最新完整结果显示,公司研发的β样淀粉蛋白抗体药donanemab可显著减缓早期阿尔茨海默病患者认知和功能的下降。

图片来源:礼来官网

礼来称,结果数据已经在2023年阿尔茨海默症协会国际会议(AAIC)上进行了分享,同时还发表在了《美国医学会杂志》(JAMA)上。

据了解,TRAILBLAZER-ALZ 2是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,研究招募了患有早期症状性阿尔茨海默病的患者,参与者按照他们的Tau蛋白水平进行区分,Tau蛋白是阿尔茨海默病进展的预测生物标志物。

最新的完整报告称,在有轻度认知障碍(MCI)的人群中,iADRS(综合评估患者认知能力和日常自理能力)显示了临床衰退速度减缓了60%,衡量患者认知能力的重要次要终点CDR-SB的评分显示,患者认知能力衰退速度减缓46%。

礼来公司执行副总裁兼礼来神经科学总裁Anne White表示,这些发现强调了“早期检测和诊断”确实是可以改变这种疾病的发展轨迹。

据国际阿尔茨海默病协会(ADI)发布的《世界阿尔茨海默病2018年报告》显示,目前全世界至少有5000万名痴呆患者,到2050年预计将达到1.52亿,其中约60%至70%为阿尔茨海默病患者。

截至当地时间11月6日收盘,礼来报595.33美元/股,涨幅4.85%,最新总市值5651.5亿美元,为全球目前市值最高药企。

每日经济新闻综合中国基金报、浦东发布、礼来官网、市场公开资料

封面图片来源:视觉中国-VCG41154904172

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