成都博创必成：海绵类医用高分子材料产品已实现国产替代

每经记者 熊嘉楠    每经编辑 陈俊杰    

10月27日~29日，四川大学校友上市公司高质量发展大会将在成都举办。本届大会的筹办，旨在促进科技创新和科技成果转化，为地方经济带来新的机遇和活力。

在此次参会企业中，有一家致力于创新医疗器械产品为主的研发驱动型企业已逐渐崭露头角。

成都博创必成生物技术有限公司（以下简称博创必成）成立于2017年，在成都市郫都区融智创新产业园新建了符合GMP标准的医疗器械生产车间、纳米生物材料实验室、纳米制剂技术工艺实验室、理化实验室、仪器分析实验室、生物学实验室，拥有完善的创新喷剂型医疗器械产品研究、中试及生产设备，打造了“医用生物材料的合成技术平台、纳米微粉化技术平台、纳米微乳化及脂质体技术平台”三大核心技术平台，是以耳鼻喉科医疗器械及护理类产品为主导的专业公司。

据了解，喷剂型医疗器械产品可以将功效成分喷雾到人体自然腔道（耳、鼻、口、喉等）的深部，但目前由于很多大分子功效成分的溶解/溶胀性能较差，溶液较为粘稠等原因，大分子物料的喷剂型医疗器械产品开发较少，这便使得纳米化或微乳化的喷雾剂体现出了较强的技术优势。

自成立以来，博创必成尤其该领域的研究，目前，博创必成生物已经成功研发了一系列具有重要创新性的产品。

其中，抗鼻腔过敏凝胶（川械注准20212140184）应用了纳米微粉化技术将大分子羟丙甲纤维素进行预处理，增加了原料的溶解性，改善了凝胶喷剂在鼻腔粘膜的粘附性、成膜性，具有更好的鼻腔粘膜保护作用。与同类产品比较凝胶喷出的液滴能到达鼻腔深处，成膜均匀，对鼻黏膜的保护范围更大、效果更好。同时，这一产品的生物相容性良好，不含药物成分，适用于儿童、孕妇和哺乳期女性，满足了不同人群的需求。

耵聍清除液和耳道抑菌喷剂公司采用了纳米微乳化技术，与同类产品比较，明显改善了产品的分散性、稳定性和耵聍清除效果，在规定的使用周期内可使耵聍逐渐松解、溶解直至完全排除，无需后续的耳道吸取或其他手术操作，治疗过程安全无痛苦，特别适用于婴幼儿的耵聍清除。

值得关注的是，公司在新型海绵类医用高分子材料类医疗器械产品方面的创新，通过不断探索和深耕，公司已打通多种不同基质海绵的合成工艺，自主开发了适用于不同临床用途的海绵压缩成型模具和工艺，建立了多种不同医药用途海绵的质量控制指标，建立了海绵类医用高分子材料核心技术平台。目前，公司这些工艺、指标等已应用于一次性子宫颈扩张棒、鼻腔止血海绵、可降解止血海绵和失禁肛门塞等医疗器械产品的开发中，产品的各方面性能与国外进口产品一致，可对进口产品进行替代，填补了国内技术空白，尤其是失禁肛门塞，将是中国首家、全球第二家上市的肛门失禁医疗器械产品。这些技术优势应用于相应产品的开发，明显提升了产品的创新性和在与同类产品中的竞争优势。