2023-09-18 07:08:34
国家药监局近日发布的《2022年度药品审评报告》显示,2022年我国创新药的新药上市许可申请(NDA)数量从上年的69件(49个品种)减少至34个(23个品种),同比减少50.72%。尽管获批数量“腰斩”,但其背后进一步折射出产业高质量发展的趋势。报告显示,排除一些不可控因素外,创新药审批正在趋严,药物研发将以明显临床价值为导向,立足于“未被满足的临床需求”,靶点扎堆的临床浪费将不再重演。同时不容忽视的是,已处于寒冬期近两年的中国生物医药企业今年上半年纷纷释放出经营业绩的暖意,尤其国产创新药不约而同地迎来了收获期。持续增长的研发投入和研发人员规模,或是中国药企“广积粮,缓称王”的关键所在。(上海证券报)
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