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兄弟科技:我司的GMP符合性检查计划在原料药获得国家药监局CDE审评通过后申请

每日经济新闻 2023-09-12 15:51:22

每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:董秘你好,据江西省药监局“ 药品gmp符合性检查公示(2022第13号)“、药品gmp符合性检查公示(2022第26号)”,贵集团江西工厂在2022年分别接受了两次gmp符合性检查,董秘你怎么回复投资者说,你们没有接受过gmp符合性检查呢?

兄弟科技(002562.SZ)9月12日在投资者互动平台表示,根据相关规定:取得我国《药品生产许可证》企业生产的尚未取得药品批准文号的原料药可以申请出具出口欧盟原料药证明文件;江西省药监局公示的检查系公司申请出口欧盟原料药证明文件过程中,江西省药监局受理申请后按新修订药品GMP要求组织的生产现场检查;我司的GMP符合性检查计划在原料药获得国家药监局CDE审评通过后申请,敬请留意公司后续披露的相关公告。

(记者 毕陆名)

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