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艾力斯:公司针对EGFR 20外显子插入突变已经开展了多项临床研究

每日经济新闻 2023-09-04 15:28:45

每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:在近期WCLC2023的摘要中,伏美替尼20外显子1b期摘要数据公布,1L治疗入组30人(240mg)。1L30人的治疗 ORR 69%,mPFS 10.7m;后线治疗240mg组24人 ORR 50%,mPFS 7.0m;后线治疗160mg组25人 ORR 41%,mPFS 5.8m。都是非常好的数据!武田的莫博赛替尼一线治疗无效,对艾力斯是很好的机会,公司下步如何布局?

艾力斯(688578.SH)9月4日在投资者互动平台表示,公司针对EGFR 20外显子插入突变已经开展了多项临床研究,除您提及的伏美替尼治疗EGFR 20外显子插入突变晚期NSCLC的Ib期研究外,还有两项注册临床研究,分别是二线治疗适应症II期关键临床研究(FURMO 003)和一线治疗适应症的全球III期临床研究(FURMO 004)。FURMO 003的IND已于2022年8月获得批准,目前正处于患者入组阶段。FURMO 004是公司与ArriVent合作启动的第一个全球、III期、多中心、随机对照、开放标签研究,国内临床研究由公司实施,其IND已于2023年4月获批;国外临床研究由ArriVent实施,已在美国、法国、日本等多个国家获批进入临床,已于今年上半年完成了海外的首例患者入组。公司将积极推进上述临床研究,加速伏美替尼的全球化探索。此外,本次公布的Ib期研究摘要数据统计截止日期是到2023年1月18日,研究全文的数据截至日期为2023年6月,相关数据会有进一步更新。研究全文将于9月10日在新加坡举行的WCLC会议上正式公布

(记者 蔡鼎)

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