每日经济新闻 2023-04-12 17:03:27
每经编辑 李泽东
据央视财经援引美国福克斯网站10日报道，由于存在细菌污染的情况，美国疾控中心已经联合美国食品和药物管理局、多地卫生部门，对总部位于印度的全球制药医疗保健有限公司生产的两款眼药水进行调查。眼药水名为EzriCare和Delsam Pharma人工眼泪，由于在印度生产时没有遵循应有的消毒和清洁程序，存在被耐抗生素细菌——铜绿假单胞菌污染的情况。相关产品已于今年2月份被召回。
美国疾控中心的统计显示，截至今年3月14日，已有16个州累计报告68例感染病例，其中3人死亡，4人眼球被摘除，8人视力受损。有眼科医生表示，在召回的眼药水中检测到的铜绿假单胞菌以前从未在美国被发现过。
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公开资料显示，铜绿假单胞菌性角膜炎是眼科常见的细菌性角膜炎类型之一，会造成比较严重的危害。通常是由于不注意眼部卫生或眼部受到外伤导致。
据海外网2月2日援引美国《纽约邮报》报道，美国疾控中心日前紧急叫停了一款名为“EzriCare”的眼药水，并称其与11个州的50个细菌感染病例和1例死亡病例有关。
在这些感染者中，大多人表示他们曾使用过人工泪液，“EzriCare”是被提到最多次的品牌。美疾控中心正测试眼药水中的细菌是否与感染病例的菌株相匹配。
美疾控中心也建议，在流行病学调查和实验室分析完成之前，临床医生和患者立即停止使用这款眼药水。
当时，“EzriCare”公司表示，尚未收到任何与调查相关的消费者投诉或不良反应报告，也未收到任何监管机构关于调查的任何消息，公司也未被要求进行产品召回，但建议顾客暂时停用相关产品。
据环球网援引美国彭博社4月5日报道，对于一个自称“世界药房”的国家来说，印度极其缺乏监管。仅在过去6个月，其仿制药止咳糖浆就导致数十名儿童死亡。死亡的儿童大多5岁以下，他们服用的药物遭到工业溶剂和防冻剂的污染，工业溶剂和防冻剂即使少量服用也会致命。
印度政府的经济调查显示，印度是最大的仿制药供应国，生产世界供应量的约20%。印度制药业向200多个国家出口药品，生产约60%的疫苗。它拥有美国以外“数量最多”的美国食品药品监督管理局（FDA）合规工厂，它的一些仿制药企业生产高质量药物。这很可能为消费者提供某种程度的舒适感，但历史表明相信这种感觉并不明智。
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2013年，印度主要药企兰伯西实验室有限公司的美国子公司认罪，同意为销售掺假仿制药、伪造数据和欺诈行为支付5亿美元。FDA合规制度的严重缺陷导致这些违规行为未被发现，直到长达数年的调查暴露地方腐败。
自兰伯西丑闻以来，曾在该公司工作的塔库尔就一直在为改革印度的主要监管机构中央药品标准控制组织（CDSCO）而努力，并与律师雷迪合著《真相药片：印度药品监管的神话》一书。他们指出，掺假的印度药品不仅仅导致冈比亚和乌兹别克斯坦等发展中国家的儿童死亡，它们还在印度国内杀害儿童：2019年，查谟至少有11名婴儿因服用含有二甘醇的止咳糖浆而死亡。
正如塔库尔指出的那样，印度含有二甘醇的药物曾导致过5次儿童大规模中毒事件，1998年，36名印度儿童在服用遭污染的止咳糖浆后因急性肾衰竭死亡。
世界卫生组织去年10月和今年1月发出警告，要求将止咳糖浆下架。CDSCO负责人表示，该警告对印度制药业声誉造成了“无法挽回的损害”。
每日经济新闻综合央视财经、海外网、环球网
封面图片来源：视觉中国-VCG41544539741
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