“后来者”石药集团拿下国产首款mRNA疫苗 国内疫苗行业进入mRNA时代

每经记者 林姿辰    每经编辑 杨夏    

3月22日午盘，石药集团（HK01093，股价8.35港元，市值996.42亿港元）发布公告，称集团的新型冠状病毒mRNA疫苗（SYS6006）被纳入紧急使用，用于预防新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染引起的疾病（COVID-19）。

这是中国首个自主研发获得紧急授权使用的mRNA疫苗产品，出乎市场意料的是，夺魁的不是官宣最早的沃森生物（SZ300142，股价38.09元，市值612.20亿元），而是切入疫苗赛道不久的石药集团。

在国内疫情防控进入新阶段的背景下，新冠疫苗市场需求存在不确定性，只能“跟着疫情的节奏走”；但好消息是，国内疫苗行业终于进入了mRNA时代。

新冠mRNA疫苗“虽迟但到”

公告显示，SYS6006是石药集团自主研发涵盖Omicron BA.5突变株核心突变位点的mRNA疫苗，于2022年4月获得国家药监局的应急批准进行临床试验，已在中国完成I、II期和序贯加强免疫临床研究。

该产品的主要不良事件为发热、注射部位疼痛。相比于成年组，老年组的不良事件发生率及严重程度大幅降低，在老年人群中具有更好的风险获益比。加强接种1剂SYS6006后，14天的针对Omicron BA.5中和抗体的几何平均滴度（GMT）为236，是加强接种前的83倍。在灭活疫苗2剂或3剂基础上接种1剂SYS6006的序贯加强免疫，SYS6006显示出对Omicron BA.5、BF.7、BQ.1.1、XBB.1.5、CH.1.1毒株的交叉中和作用。

临床研究结果表明，无论是基础免疫，还是序贯加强免疫，SYS6006都可以持续诱导针对野生株、Delta、Omicron BA.2和BA.5株的特异性T细胞免疫，并在较长时间内维持高水平，且针对不同毒株的细胞免疫强度大致相当。

另外，在疫情期间（2022年10月12日-2023年1月18日），公司开展了4000例序贯加强免疫临床研究，以重组蛋白疫苗为对照，加强接种7-28天，SYS6006的保护效力为70.2%，加强接种14-28天，SYS6006的保护效力为85.3%。SYS6006可以在2-8℃长期保存。

值得注意的是，这是石药集团第一款疫苗产品，也是中国首个自主研发，获得紧急授权使用的mRNA疫苗产品。去年11月，该公司透露已建成符合GMP的生产车间，并获得河北省药品监督管理局颁发的药品生产许可证。此外，关键原料及辅料均由集团生产。

石药集团为何“后来者居上”？3月22日，《每日经济新闻》记者联系到石药集团方面，但对方婉拒了采访。

而随着石药集团的新冠mRNA疫苗产品被纳入紧急使用，市场也在关注国内其他新冠mRNA疫苗项目的进展。目前，进展较快的是沃森生物和康希诺（SH688185，股价122.18元，市值302亿元）的新冠mRNA疫苗，二者分别处于III期临床和II期临床阶段。

但是，未来新冠疫苗的市场空间还有多大呢？3月21日至22日，两位手持新冠疫苗产品的公司人士对记者表示，这取决于疫情发展节奏，不确定性较高。

3月22日，CIC灼识咨询合伙人王文华对《每日经济新闻》记者表示，加强针的接种和推行是后续新冠疫苗市场需求的主要增长点之一。针对不同毒株抗原研发的多价苗、广谱苗，以及给药方式上进行改良的吸入式和鼻喷式新冠疫苗是新阶段顺应市场需求的落锚点，以应对传统新冠疫苗需求疲软的形势。

新冠之外，mRNA疫苗空间更大

截至22日收盘，石药集团股价涨幅2.45%，沃森生物涨幅1.03%，投资者热议的“大涨大跌”并没有出现，但从业内人士角度看，随着首款国产mRNA疫苗被纳入紧急使用，国内疫苗行业正式进入mRNA时代。

与传统的灭活疫苗不同，mRNA疫苗不需要经过培养、分离具有感染性的病毒，消灭其致病性等过程，而是将编码抗原（通常为病原体/癌细胞）的mRNA分子通过递送载体送到免疫细胞中，免疫细胞基于mRNA为模板翻译出外来的蛋白质，刺激机体产生免疫反应识别并消灭病原体或者癌细胞。

新冠大流行期间，以BioNTech、Moderna为代表的公司率先研发出新冠mRNA疫苗，国内mRNA疫苗起步较晚，市场看好的不仅是一款mRNA疫苗产品，更重要的是技术平台能否跑通，未来应用空间是否广阔。

王文华表示，mRNA疫苗具备生产成本低、生产效率高、产线灵活性强以及产品开发时间短等优势，在传染病防治以及肿瘤免疫治疗方面有着巨大的经济价值。对于那些变异快、容易导致传统疫苗效果降低的传染性疾病，mRNA可以在较短时间内实现特异的免疫屏障。

据王文华介绍，目前，流感病毒、狂犬病病毒、埃博拉病毒、人呼吸道合胞病毒等病毒引发的传染病都是mRNA疫苗极具潜力的发展方向。mRNA肿瘤疫苗技术允许同时递送多种TAA或体细胞肿瘤突变的抗原，引发体液和细胞介导的免疫反应；可以编码全长肿瘤抗原，能刺激更广泛的免疫反应；同时还具备生产放大便携性与成本优势，未来极具市场潜力。

而记者注意到，投资者的关注重点也正在从新冠领域转出。有投资者在3月20日提问沃森生物“何时终止新冠疫苗项目”，公司回复称“mRNA技术代表着生物医药未来的发展方向，公司mRNA技术平台的项目还有带状疱疹mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗、流感病毒mRNA疫苗以及针对通用流感病毒的siRNA药物，目前均处于临床前研究阶段”。

封面图片来源：视觉中国-VCG41N1371693038