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恒瑞医药:环磷酰胺胶囊获得药品注册证书

每日经济新闻 2023-01-15 15:58:46

每经AI快讯,恒瑞医药(SH 600276,收盘价:39.27元)1月15日晚间发布公告称,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。

药品名称:环磷酰胺胶囊

剂型:胶囊剂

规格:25mg、50mg

注册分类:化学药品 3 类

受理号:CYHS2101810 国、CYHS2101811 国

证书编号:2023S00047、2023S00048

处方药/非处方药:处方药

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理办法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。批准的适应症为“适用于成人和 6 岁及以上的儿童,用于治疗恶性淋巴瘤(Ann Arbor 分期Ⅲ期和Ⅳ期),霍奇金淋巴瘤,淋巴细胞性淋巴瘤(结节性或弥漫性),混合细胞型淋巴瘤,组织细胞性淋巴瘤,伯基特淋巴瘤;多发性骨髓瘤;白血病:慢性淋巴细胞性白血病,慢性粒细胞性白血病(急性原始细胞危象通常无效),急性髓性和单核细胞性白血病,急性淋巴细胞性(干细胞)白血病(缓解期间给予环磷酰胺可有效延长缓解期);蕈样真菌病(晚期);神经母细胞瘤;卵巢腺癌;视网膜母细胞瘤;乳腺癌。”

2021年1至12月份,恒瑞医药的营业收入构成为:医药制造业占比99.52%。

恒瑞医药的董事长是孙飘扬,男,65岁,学历背景为博士;总经理是戴洪斌,男,47岁,学历背景为硕士。

截至发稿,恒瑞医药市值为2505亿元。

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(记者 王晓波)

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