贝达药业：贝福替尼（D0316）二线适应症注册工作正在推进中

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：请问贵公司D0316是否第三次发补资料？和CDE 沟通的情况能否给出较清晰的答复？一线数据已经成熟的情况下，预计何时递交材料NDA?

贝达药业（300558.SZ）11月30日在投资者互动平台表示，贝福替尼（D0316）二线适应症注册工作正在推进中；其一线适应症Ⅱ/Ⅲ期临床试验已经结束，并已取得临床试验总结报告。公司会加紧准备，积极与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）保持沟通，并尽早提交相关研究资料。有关申报的重大进展情况，公司会及时公告披露。

(记者 王瀚黎)

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