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香雪制药：FDA对Athenex口服紫杉醇新药申请暂未批准

每日经济新闻 2022-11-15 15:14:04

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：引进口服紫杉醇的情况？

香雪制药（300147.SZ）11月15日在投资者互动平台表示，FDA对Athenex口服紫杉醇新药申请暂未批准，并提出了建议。公司会充分评估FDA对Athenex口服紫杉醇新药申请的审核建议和关注Athenex与FDA沟通的情况，梳理优化新药申报方案和策略，按原计划组织用于治疗转移性乳腺癌的口服紫杉醇按中国《药品注册管理办法》在中国开展申报工作。同时也会持续跟进Athenex对口服紫杉醇新药项目的动态，按照深交所信披规则对外披露。

(记者王瀚黎)

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