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什么时间申请欧盟的CE认定?九安医疗回应

每日经济新闻 2022-09-14 16:21:00

每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:公司什么时间申请的欧盟的CE认定?什么时间通过的?要开拓欧洲市场吗?有什么计划?

九安医疗(002432.SZ)9月14日在投资者互动平台表示,公司的产品比较多元化,涵盖了IVD、血压、血糖、体温、体脂/体重、血氧、心电、运动等领域的较为完备的产品线。目前,公司的多款血压计、血糖仪等产品获得了欧盟CE认证。iHealth试剂盒产品已取得了美国FDA EUA授权以及加拿大卫生署附条件进口或销售授权,尚未取得欧盟CE认证,公司会集中精力做好北美市场。公司也会选择准入要求高的国家申请注册。

(记者 毕陆名)

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