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恒瑞医药:公司目前已开展创新药国际多中心临床近20项

每日经济新闻 2022-06-24 14:54:35

每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:您好,请问公司正在申请FDA的药品有多少个?除在美国申请药品FDA在。其他国家药品市场开发情况如何?公司在国内是否受到政府鼓励补贴政策?

恒瑞医药(600276.SH)6月24日在投资者互动平台表示,公司目前已开展创新药国际多中心临床近20项,推进7项国际多中心项目进入注册Ⅲ期临床,10余项研究处于准备阶段,其中创新药注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片的国际多中心Ⅲ期临床试验(SHR-1210-Ⅲ-310)由独立数据监察委员会(IDMC)判定主要研究终点结果达到方案预设的优效标准,项目团队已经启动美国FDA BLA/NDA递交前的准备工作。公司仿制药已进入超过40 个国家,包括英国、德国、澳大利亚等发达国家,以及巴基斯坦、印度尼西亚、埃及、菲律宾、泰国、印度、马来西亚、委内瑞拉、哥斯达黎加等发展中国家。公司在国内受到的政府鼓励补贴政策包括:高新技术企业减按15%的税率征收企业所得税、研究开发投入享受所得税加计扣除优惠、抗癌药品按照简易办法计算缴纳增值税、重点产业奖励政策、重点研发项目专项资助支持等。

(记者 陈鹏程)

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