诺思兰德注射用重组人胸腺素β4临床IIb期试验获批

每经记者｜陈俊杰    每经实习记者｜杨夏    每经编辑｜董兴生    

6月15日，诺思兰德（BJ430047，股价11.90元，市值31亿元）发布公告称，公司在研项目——注射用重组人胸腺素β4（NL005）用于急性心肌梗死患者的有效性和安全性Ⅱb期临床研究通过组长单位中国医学科学院阜外医院伦理委员会审查并获得批准。

该临床研究继续由中国医学科学院阜外医院窦克非教授作为主要研究者，计划在全国15家临床中心入组不低于90例受试者。该项目的Ⅰ期及Ⅱa期临床研究结果表明，“注射用重组人胸腺素β4”具有较好的安全性和耐受性，且观察到初步疗效。Ⅱb期临床研究采用多中心、随机、双盲、多剂量、安慰剂平行对照设计，将进一步验证不同剂量组的安全性与有效性。

公司在公告中强调，短期内，该项目对公司财务状况和经营成果不会产生较大影响。而根据公司2021年年报，截至2021年12月31日，公司3个主要生物创新药在研项目，其中2个在研项目进入临床Ⅲ期试验阶段，1个在研项目进入临床 II 期试验阶段。该年度研发投入主要内容为NL003项目（重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液）临床III期试验和NL005项目临床Ⅱ期试验。截至2021年底，NL005项目已累计研发投入6216.74万元。