步长制药立体产品格局初显 优势中药储备将迎二次开发焕新

文/李杰

4月27日，步长制药（603858.SH）发布2021年度财报，公司实现营业收入157.63亿元，归属净利润12.89亿元。

与此同时，公司还公布了今年的一季度业绩报表，公司实现营业收入32亿元，归属于上市公司股东的净利润4.30亿元，较上年同期增长5.91%。

公司紧紧依靠中药主赛道优势，向化药、生物药、疫苗的拓展，叠加抗疫产品的知名度打开，公司的未来增长带给市场无限遐想。

此外，公司公布的年度分红预案依然“慷慨”，即以11.06亿股股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利3.6元（含税），合计派发现金红利总额为3.98亿元，占净利润30.88%。而这已是步长制药连续第六年分红。

稳居心脑血管中成药龙头，拓展大病种产品

作为以心脑血管中成药起家的中医药企业，步长制药一直在行业内独占鳌头。在2021年在中国（城市公立、城市社区，县级公立，乡镇卫生）（中成药）（心脑血管疾病用药）中，公司中成药综合市场份额名列前茅。此外，公司名列“2020年度中国中药企业百强榜”第二位。

目前，步长制药的产品仍主要集中在心脑血管用药领域。过去一年，公司脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、谷红注射液、复方曲肽注射液五个独家品种对业绩的贡献较大，其中前四大知名独家品种合计销售收入达到73.97亿元，在2021年总营收中占比46.93%。

根据米内网的数据显示，脑心通胶囊、丹红注射液、稳心颗粒三个独家品种2020年在心脑血管中成药市场份额的排名在前20位。

其中，2012年稳心颗粒完成了历时三年的循证医学研究临床试验，其对心律失常的疗效再次得到了肯定。脑心通胶囊、丹红注射液循证医学研究亦在稳步进行。

同时，为了应对在心脑血管领域中成药市场和政策影响，步长制药近几年陆续研发和培育了多种化药、生物药类型的注射液、口服液等专利产品。包括谷红注射液（独家、专利品种）、参芎葡萄糖注射液（全国仅两家生产企业）、复方脑肽节苷脂注射液（独家品种）、复方曲肽注射液（独家、专利品种）、银杏蜜环口服溶液（独家品种）。

除了心脑血管领域，公司产品还覆盖妇科、糖尿病、恶性肿瘤、消化系统和呼吸系统等大病种治疗领域。形成了立足心脑血管市场，并积极开拓妇科、糖尿病、恶性肿瘤等领域，在紧紧依靠中成药的传统优势上，布局化药、生物药、疫苗、医药“互联网+”、基因测序等领域，聚焦大病种、培育大品种的立体产品格局。

2021年，公司新增专利申请34件，成功获得专利授权42件，其中发明专利22件。

抗疫新药物上市，优势中药待二次开发焕新

步长制药作为国内重要领域翘楚，推出抗疫之方。去年3月2日，公司生产的“宣肺败毒颗粒”通过国家药品监督管理局的特别审批程序应急批准上市。

9个月后，步长制药发布新获发明专利证书公告，公司两项专利：“一种抗冠状病毒的中药颗粒剂及其制备方法和用途”“一种抗冠状病毒的中药组合物及其在治疗炎症中的用途”已获得国家知识产权局颁发的发明专利证书。

而在今年3月17日，宣肺败毒颗粒出现在国家卫生健康委员会办公厅和国家中医药管理局办公室联合发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》中，被列为临床治疗期（确诊病例）普通型推荐用药。

值得注意的是，这款抗疫新星其实源于1800多年前五个经典名方加减化裁而来，全方共有13味药材组成，具有宣肺化湿，清热透邪，泻肺解毒功效。而此类二次开方的创新，也出现在了步长制药面向未来的经营计划中。

年报显示，步长制药拟对现有主导产品进行二次开发，在改进生产工艺的同时研究产品新用途，增加产品剂型和给药途径，扩大适应症，进一步延长产品寿命，提高产品销量。

具体而言，公司拟对脑心通胶囊、稳心颗粒等进行工艺改造，通过将中药提取、分离、浓缩干燥等新技术、新设备以及在线监测和自动控制技术应用于中药生产过程，优化生产工艺，降低生产成本，提升产品质量；丹红注射液口服剂型胶囊剂、滴丸剂的研发亦在推进中。

步长制药表示，二次开发的成功将促进公司产品竞争力和盈利能力的进一步提升。

紧紧依靠中药头部主赛道，推进多类型药品研发

四年过去，公司以中药、小分子化药和生物药作为研发重点，成效已逐渐显现。截至2021年12月，公司在研产品227个，其中，中药12个，化药193个，生物药17个，医疗器械5个。

具体来看，在中药领域，在中药领域，公司以脑心同治论为指导，将创新组方与现代制药工艺和质控标准相结合，在长期大量临床实践中逐步形成了互补的多靶点联合用药方案，强化治疗效果；在化药领域，在原研药中积极投入，积极筛选具有靶点明确的化药，布局化药的先进剂型；在生物药领域，针对肿瘤、骨质疏松等大病种、长期病、慢性病等领域，17项生物制品正在研发，部分制品已进入临床II期至III期阶段，覆盖肿瘤、骨质疏松、贫血、关节炎等范围；在疫苗领域，公司已拥有4项疫苗产品，另有5项疫苗产品正在研发中。

年报显示，2021年公司在产品研发方面累计投入6.34亿元人民币，研发投入占营业收入的比重达到4.02%。过去几年，步长制药研发投入逐年增长，其中2018年、2019年和2020年分别为5.76亿元、6.39亿元和7.22亿元，占当期营收比分别为4.42%、4.48%、4.51%。

除了自研，围绕自身核心业务，积极寻求大病种领域的独家专利产品，在适当时机进行优势互补的战略收购以丰富产品储备，也是步长制药新药开发与储备规划的重要内容。

过去一年，公司投资设立尚志市步长生物医疗科技有限公司、步长涛医云、步长健康产业（浙江）有限公司、宁波步长医疗科技、咸阳中欣顺发医药科技有限公司、宁波步长贸易有限公司且公司全资子公司山东丹红制药以债权转股权的方式对其全资子公司杨凌步长制药增加注册资本1.48亿元。

另外，年报还显示公司拟投资江西省步长移动医疗设备有限公司、尚志市步长移动医疗设备有限公司、宁波至善泽辰健康科技有限公司、上海步长移动医疗有限公司、北京步长健康工程有限公司。

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