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最新版新冠诊疗方案出台:轻型病例采取集中隔离,不再直接转运定点医院收治,两款特异性药物写入方案

每日经济新闻 2022-03-16 21:52:29

◎新版《诊疗方案》进一步完善了病例分类收治措施,提出轻型病例实行集中隔离管理,相关集中隔离场所不能同时隔离入境人员、密切接触者等人群。

◎新版《诊疗方案》对抗病毒治疗做了进一步规范,将国家药监局批准的两种特异性抗新冠病毒药物写入诊疗方案,还对中医治疗内容进行了修订完善。

每经记者 李彪    每经实习记者 李宣璋    每经编辑 陈旭    

314日,国家卫健委办公厅联合国家中医药管理局办公厅印发通知,正式发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》(以下简称《诊疗方案》)。

此次更新涉及多项重大调整,如临床诊断分型中,取消了原来无症状感染者的诊断;轻型病例采取集中隔离,无需直接转运定点医院收治;将国家药监局批准的两款特异性抗新冠病毒药物写入治疗方案等。

此次诊疗方案涉及的变化较多,影响较大,那么对疫情防控和相关行业来说,第九版《诊疗方案》推出后,将带来怎样的影响呢?

救护车接送患者入住吉林市昌邑区方舱医院 图片来源:新华社

诊疗方案调整是把精准防控落到了实处

此次《诊疗方案》的更新,首先明确了我国目前新型冠状病毒传播现状,即奥密克戎株感染病例已取代德尔塔株成为主要流行株。现有证据显示,奥密克戎株传播力强于德尔塔株,致病力有所减弱。

《医改界》总编辑、北京三医智酷医院管理发展研究院院长魏子柠接受《每日经济新闻》记者采访时表示,临床诊断分型中,取消了原来无症状感染者的诊断以及轻症状感染者集中隔离,不再要求直接收治到定点医院等政策变化,意味着国家在两年多的抗疫工作中,一直在根据防疫情况和病毒特点进行调整。像奥密克戎这种以无症状和轻症状为主的感染者,没有必要再统一地进行医院收治,安排大量的工作人员进行防治对于成本支出等来说是很大的浪费。

对于在近期疫情来势汹汹的情况下,为何要调整诊断隔离政策,他认为,“这恰好说明国家根据新冠病毒的临床表现以及循证医学制定了更有针对性的防控政策,是把精准防控落到了实处。”否则,如果一味地采取禁止人口流动的措施,势必对社会生活和经济增长带来妨害。

3月以来,我国疫情发展呈高增长态势。根据315日国务院联防联控机制新闻发布会消息,31日到14日本土感染者超15000例,涉28个省份,呈现出点多、面广、频率大的特点。

与此同时,全球正在经历新冠疫情第四波流行高峰,连续十周每周报告新增病例均超过1000万例,我国周边有关国家和地区不断刷新单日新增病例最高纪录,疫情传入风险不断加大。

北京大学国家发展研究院中国健康发展研究中心主任李玲接受《每日经济新闻》记者采访时表示,应对奥密克戎变异株,我国的疫情防控态势和坚持动态清零的总方针,不论是从过程还是结果来看,都是行之有效的,也是全球唯一能有效控制疫情的方法。动态清零的方法也在不断地优化。从以往国内疫情防控的案例来看,按照现行的防疫做法,新冠疫情通常可以在两周左右的时间里得到有效控制。

纳入两款新冠特异性药物 调整出院标准

第九版《诊疗方案》在治疗、出院等方面进行了较大的调整,如将安巴韦单抗/罗米司韦单抗及PF-07321332 /利托那韦片两款新冠特异性药物写入诊疗方案;出院后继续进行14天隔离管理和健康状况监测修改为解除隔离管理或出院后继续进行7天居家健康监测

对于这些变化,北京鼎臣管理咨询有限责任公司总经理史立臣接受《每日经济新闻》记者采访时表示,由于新冠病毒的异变、临床药物的增加和临床用药观察,在新冠患者治疗过程中肯定会选择最具有临床价值药物,第九版《诊疗方案》将国家药监局批准的两种特异性抗新冠病毒药物即安巴韦单抗和罗米司韦单抗注射液纳入,新冠临床用药的改变,对相关药企影响不会太大,毕竟中国的新冠患者数量较少,但在资本市场层面可能会产生一定的影响。

他同时强调,通过临床观察,出院后经过7天观察就能确定是否痊愈,所以没必要增加观察天数,并浪费医疗资源隔离管理,由此新版《诊疗方案》把继续进行14天隔离管理和健康状况监测修改为了“解除隔离管理或出院后继续进行7天居家健康监测”。

附录

《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》更新核心要点梳理:

1病原学特点中提到:目前奥密克戎株感染病例已取代德尔塔株成为主要流行株。现有证据显示奥密克戎株传播力强于德尔塔株,致病力有所减弱,我国境内常规使用的PCR检测诊断准确性未受到影响,但可能降低了一些单克隆抗体药物对其中和作用。

2传播途径明确:在相对封闭的环境中经气溶胶传播。接触被病毒污染的物品后也可造成感染。

3临床表现中提到:曾接种过疫苗者及感染奥密克戎株者以无症状及轻症为主。有临床症状者主要表现为中低度发热、咽干、咽痛、鼻塞、流涕等上呼吸道感染症状。

4诊断原则提到:新型冠状病毒核酸检测阳性为确诊的首要标准。未接种新型冠状病毒疫苗者,新型冠状病毒特异性抗体检测可作为诊断的参考依据。接种新型冠状病毒疫苗者和既往感染新型冠状病毒者,原则上抗体不作为诊断依据。

5鉴别诊断增加:与新型冠状病毒感染者有密切接触者,即便常见呼吸道病原检测阳性,也应及时进行新型冠状病毒病原学检测。

6、疑似病例排除标准修改为:连续两次新型冠状病毒核酸检测阴性(采样时间至少间隔24小时),可排除疑似病例诊断。(不再要求抗体)

7治疗中提到:轻型病例实行集中隔离管理,相关集中隔离场所不能同时隔离入境人员、密切接触者等人群。隔离管理期间应做好对症治疗和病情监测,如病情加重,应转至定点医院治疗。(轻型病例,集中隔离管理,而不要求去定点医院治疗)

8抗病毒治疗中增加:PF-07321332/利托那韦片(Paxlovid)和安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液。

9、解除隔离标准有较大更新:轻型病例连续两次新型冠状病毒核酸检测N基因和ORF基因Ct值均≥35(荧光定量PCR方法,界限值为40,采样时间至少间隔24小时),或连续两次新型冠状病毒核酸检测阴性(荧光定量PCR方法,界限值低于35,采样时间至少间隔24小时),可解除隔离管理。

10、出院标准有较大更新:连续两次新型冠状病毒核酸检测N基因和ORF基因Ct值均≥35(荧光定量PCR方法,界限值为40,采样时间至少间隔24小时),或连续两次新型冠状病毒核酸检测阴性(荧光定量PCR方法,界限值低于35,采样时间至少间隔24小时)。

11、预防部分提及:接种新型冠状病毒疫苗可以减少新型冠状病毒感染和发病,是降低重症和死亡发生率的有效手段,符合接种条件者均应接种。符合加强免疫条件的接种对象,应及时进行加强免疫接种。

封面图片来源:新华社

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