每日经济新闻
互动

每经网首页 > 互动 > 正文

康芝药业:注射用苏拉明钠及其原料药属于研发阶段,尚未能准确估计产能问题

每日经济新闻 2022-02-17 11:51:28

每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:请问贵公司苏拉明钠目前产量是多少?

康芝药业(300086.SZ)2月17日在投资者互动平台表示,目前注射用苏拉明钠项目已获得国家药品监督管理局临床试验批件(2018年,适用症为:治疗手足口病)及新的临床试验许可(2021年,适用症为:用于治疗对利尿剂抵抗的急性肾损伤)。 【注射用苏拉明钠】治疗手足口病的I期临床试验已完成,公司将继续开展注射用苏拉明钠各适应症的后续临床研究。在获得本品的安全性和有效性的临床研究结果后,方能向国家药品监督管理局申请药品注册批件。临床试验的结果以及完成时间具有一定的不确定性。 按国家现在的药政管理政策,苏拉明钠原料药是关联到制剂一起进行评审,截止目前,注射用苏拉明钠及其原料药属于研发阶段,尚未能准确估计产能问题。 药品的研发具有投资大、周期长、风险大等特点,恳请各位投资者理性投资,注意投资风险。 公司也将持续跟进该药物的临床试验进展,并根据法规的要求及时履行信息披露义务。

(记者 姚祥云)

免责声明:本文内容与数据仅供参考,不构成投资建议,使用前核实。据此操作,风险自担。

如需转载请与《每日经济新闻》报社联系。
未经《每日经济新闻》报社授权,严禁转载或镜像,违者必究。

读者热线:4008890008

特别提醒:如果我们使用了您的图片,请作者与本站联系索取稿酬。如您不希望作品出现在本站,可联系我们要求撤下您的作品。

欢迎关注每日经济新闻APP

每经经济新闻官方APP

0

0