君实生物：公司已于2021年12月中旬顺利完成FDA的期中审查

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：请问：FDA完成现场核查了吗？

君实生物（688180.SH）2月14日在投资者互动平台表示，关于公司特瑞普利单抗2/3线鼻咽癌及1线鼻咽癌在FDA的上市申请进度，公司已于2021年12月中旬顺利完成FDA的期中审查（mid-cycle review）。关于生产基地的核查公司已与监管机构确定核查时间。公司管理层和全体项目组员工将继续尽全力推进该BLA的后续审评工作。相关进展公司将在符合披露规则要求且不违反相关审评事项保密、合规要求的前提下对进度进行公告。

(记者 张喜威)

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