每日经济新闻 2022-02-14 16:48:38
每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:百普自主开发的CD19和BCMA蛋白系列产品20年完成美国FDA DMF备案(编号:034936),CAR-T细胞治疗研究项目进行临床申请或新药注册的监管备案文件中可直接引用其DMF编号,节约产品审查和评估时间,缩减新药临床申报的准备工作。 义翘神州目前FDADMF备案的有核酸酶和培养基产品,请问公司是否会推进更多重组蛋白原料(比如bcma和CD19)完成FDADMF备案,更好的打开美国市场?
义翘神州(301047.SZ)2月14日在投资者互动平台表示,公司根据市场需求情况将不断增加相关产品的国内外认证和备案工作,其中包括FDA DMF备案工作,并及时在公司网站和公开平台进行披露。
(记者 尹华禄)
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