凯普生物：公司自主研发的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒目前已获得三类医疗器械注册证

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：董秘好：目前，公司新冠检测产品在哪几国取得销售资质，实际销量如何，有无在谈的销售合同。

凯普生物（300639.SZ）1月13日在投资者互动平台表示，公司自主研发的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）目前已获得三类医疗器械注册证、欧盟CE认证、巴西ANVISA认证、澳大利亚TGA认证、DIGEMID（秘鲁医疗用品和药品管理局）认证、COFEPRIS（墨西哥卫生部）认证以及埃塞尔比亚卫生部的登记认证等多个国家和地区的产品准入资格，进入世界卫生组织（WHO）应急使用清单（EUL）等，并已取得广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械产品出口销售证明》，根据海外疫情防控需求，该产品有持续出口，目前该产品已出口巴西、马来西亚、斯里兰卡、埃塞俄比亚等国家和地区。

(记者 尹华禄)

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