美康生物：公司尚未递交澳大利亚新冠检测产品（家庭自测版）的申请

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：询问贵公司是否有计划申请澳大利亚新冠自测盒准入资格？根据澳大利亚TGA官网的说明，澳大利亚与欧盟委员会发布的技术规范保持一致，既然公司已经有欧盟准入资格，申请澳洲准入资格是否迅速可行？

美康生物（300439.SZ）1月13日在投资者互动平台表示，尊目前在海外市场方面，公司已取得新冠检测产品（专业医用版）的欧盟CE认证，新冠检测产品（家庭自测版）已进入奥地利白名单。公司尚未递交澳大利亚新冠检测产品（家庭自测版）的申请，且各国监管机构对专业医用版与家庭自测版的审核要求会存在差异。

(记者 尹华禄)

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