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新天药业:汇伦生物的产品尚未实现在国外销售,当前主要目标是迅速占领并进一步拓展国内市场

每日经济新闻 2022-01-13 13:52:22

每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:你好,董秘! “公司正与园区申请扩产用地,年内将投资10亿元,新建一个符合欧美 cGMP要求的制剂生产线和符合欧盟标准的新的高水平的化药制剂生产基地,最迟明年底能投产。”这是2020年5月“泰州发布有关参股公司上海汇伦的报道。 请问:1、上述的生产线和生产基地目前是什么进度?2、在欧美疫情不断蔓延的情况之下,公司的注射用西维来司他钠是否在欧美上市,如果上市的话是否需要当地有关部门审批?

新天药业(002873.SZ)1月13日在投资者互动平台表示,公司参股企业汇伦生物产品陆续上市并实现规模化销售后,现有产能也基本能够满足当前的市场需求,为进一步满足未来市场需要,相关的产能扩增配套建设项目也会逐步推进。据悉,汇伦生物的产品尚未实现在国外销售,当前主要目标是迅速占领并进一步拓展国内市场。根据相关规定,药品在国外销售是需要经进口国家审批或在进口国家内申请并完成临床试验后按照规定程序进行审批,不同的进口国家审批规则不同。

(记者 尹华禄)

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