君实生物：BLA的各项审评以及核查工作正在有序开展，进展顺利

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：请问FDA是否对公司特瑞普利单抗进行了现场核查流程，进展如何。谢谢!

君实生物（688180.SH）1月13日在投资者互动平台表示，2021年10月，特瑞普利单抗联合吉西他滨╱顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的两项适应症的生物制品许可申请（BLA）获得美国食品药品监督管理局（FDA）受理。截至目前，BLA的各项审评以及核查工作正在有序开展，进展顺利，公司将继续与FDA保持密切沟通，并积极配合审评团队召开的各项会议和核查，持续推进管线产品国际化的进程。如有相关进展，公司会根据法律法规持续履行相应的披露义务。

(记者 张喜威)

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