君实生物：BLA的各项审评以及核查工作正在有序开展，进展顺利，公司将继续与FDA保持密切沟通

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：最近有关公司多重利好发布，但公司股价却极速向下，随时可能再次破发，想了想也只有pd-1在美国的上市申请存在变数，在股价向下波动如此大的情况下，是否是主力获悉了PD-1美国上市申请的情况？包括但不限于如申请失败的情况？ 如不存在，请通告下目前在美申请的进展情况。谢谢

君实生物（688180.SH）1月13日在投资者互动平台表示，2021年10月，特瑞普利单抗联合吉西他滨╱顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的两项适应症的生物制品许可申请（BLA）获得美国食品药品监督管理局（FDA）受理。截至目前，BLA的各项审评以及核查工作正在有序开展，进展顺利，公司将继续与FDA保持密切沟通，并积极配合审评团队召开的各项会议和核查，持续推进管线产品国际化的进程。公司会根据法律法规持续履行相应的披露义务。

(记者 尹华禄)

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