mRNA药物研发企业斯微生物被传欲上市 公司称“信息非官方发布”

每经记者 陈星    每经编辑 文多    

今日（1月12日），mRNA药物研发企业斯微生物被传将于下半年赴港上市。12日午后，斯微生物澄清称，网传信息并非斯微生物官方发布，信息来源不明。但斯微生物并未明确否认将上市一事。

作为新冠mRNA疫苗研发大军中的一员，斯微生物早在2020年就宣布启动新冠mRNA疫苗研发项目。去年9月，斯微生物首席运营官张继国在接受媒体采访时表示:“斯微生物的第一代mRNA疫苗一期临床试验已经结束，针对变异株的二代新冠mRNA疫苗即将开启海外临床试验，并等待国家药监局药品审评中心的临床批复。”

称上市消息来源不明

1月12日，有市场消息称，mRNA药物研发企业斯微生物最晚下半年将赴港上市，并拟募资约31亿港元。

12日午后，斯微生物在其官方微信号发布声明。公司称，网传信息并非斯微生物官方发布，信息来源不明。对相关信息，公司不予评论且不承担责任，同时保留追究法律责任的权利。但在该澄清声明中，斯微生物并未明确否认将上市一事。

记者注意到，去年6月，斯微生物发布了近2亿美元的最新一轮融资信息，公司投后估值近60亿元人民币。该轮融资由招商健康、红杉资本中国基金、景林投资、药明康德领投。该笔融资将主要用于加快新冠疫苗临床研究、GMP生产车间建设及扩充研发管线等。

此前，斯微生物还完成了2000万元的天使轮融资和近亿元的A轮融资。2020年2月，君实生物（01877.HK）出资1000万元获得斯微生物2.86%股权。去年8月，西藏药业（600211.SH）以7000万元对斯微生物进行股权投资，获得后者3.35%股权。

mRNA技术是斯微生物最突出的技术概念。据公开资料，斯微生物是国内首家开展mRNA药物研发和最早开展mRNA肿瘤精准疫苗人体临床试验的创新企业，拥有自主知识产权的mRNA脂质多聚体纳米递送技术平台（LPP/mRNA）。

一代mRNA疫苗进度稍显落后

在新冠mRNA疫苗领域，斯微生物也是国内最早一批传出动作的企业。

早在2020年1月，斯微生物就宣布启动新冠mRNA疫苗研发项目。立项1年后，2021年1月，斯微生物宣布收到了国家药监局核准签发的mRNA新型冠状病毒肺炎疫苗的《药物临床试验批件》。9月，斯微生物首席运营官张继国在接受媒体采访时表示：“斯微生物的第一代mRNA疫苗一期临床试验已经结束，针对变异株的二代新冠mRNA疫苗即将开启海外临床试验，并等待国家药监局药品审评中心的临床批复。”

张继国还表示，公司计划在上海建设三个产业基地，积极为新冠mRNA疫苗商业化大规模量产做准备。

但在国内的新冠mRNA疫苗研发队伍中，斯微生物的进度略显落后：复星医药代理的BioNTech疫苗已递交上市申请。沃森生物与苏州艾博合作的mRNA疫苗已开展作为加强针的IIIb期临床试验。10月，金斯瑞与沃森生物、苏州艾博就新冠mRNA疫苗项目的BLA申报及商业化生产达成合作。

但另一方面，截至目前国内尚未有mRNA技术路线的新冠疫苗获批上市。

此前，张继国在采访中坦言，未来新冠mRNA疫苗的商业化竞争无法避免，也具有较大的探讨空间。他还表示，mRNA疫苗的一大挑战是后续大规模商业化生产的挑战，产能最后能不能落实到产量，供应链、核心设备都是影响因素。

值得注意的是，除新冠疫苗外，斯微生物的研发管线中还包括传染病预防领域的结核疫苗、流感疫苗；在肿瘤免疫学领域，公司在研管线包括个性化肿瘤疫苗、瘤内注射mRNA药物、急性髓系白血病AML疫苗、KRAS肿瘤疫苗、EBV疫苗和HPV疫苗，其中个性化肿瘤疫苗进展较快，于2020年进入I期临床。

封面图片来源：摄图网-401491749