九安医疗：公司会按照FDA要求生产试剂盒

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：亚马逊上有很多消费者反应试剂盒产品中存在检测试剂缺失甚至存在空包的情况，请问贵公司的产品生产单位是否有试剂盒的生产资质，品控是否有相关校准？为何大面积出现这样的问题？该如何解决？美国fda方面只对样品进行了许可，但生产品控和运输是否符合美国标准，如此之多的质量问题有没有法律风险？

九安医疗（002432.SZ）12月21日在投资者互动平台表示，公司高度重视客户反馈的任何问题，认真跟踪并采取改进措施，同时公司会在生产和品质方面加大力度保障产品质量。虽然我们的试剂盒在Amazon美国的销量比重很小，但客户的利益是最重要的，公司会按照FDA要求进行生产。我们的试剂盒产品获得的是美国FDA EUA授权，符合美国FDA（美国食品药品监督管理局）的相关标准和要求。

(记者 姚祥云)

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