每日经济新闻 2021-12-21 14:25:16
每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:请问临床试验获得申请后,大约多久才能获生产许可
成大生物(688739.SH)12月21日在投资者互动平台表示,研发产品获得临床试验批件后,产品在上市销售前尚需完成临床试验,向药品监管机构提交药品上市许可申请,通过药品注册审评及核查,经药品监管机构批准获得药品注册证书等审批程序。产品具体上市销售时间与生产车间建设进度、临床试验进度、审评进度等各项因素都有关,研发周期不确定性较大。
(记者 尹华禄)
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