每日经济新闻 2021-12-16 20:40:20
每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：根据FDA的BLA流程，申报材料接受后，还需进行CDER or CBER评审，医学、药学、药理、统计学等方面评审，以及约见申报者等程序，评审过程可能要求申报者补充或修改申报资料。请问上述评审是否通过？FDA是否约见了亿一生物？是否需要修改或补充申报材料？
亿帆医药（002019.SZ）12月16日在投资者互动平台表示，截至目前，在研产品F-627在美国的BLA审评进展一切正常。后续进展情况公司将按相关法律法规及时公告。
(记者 姚祥云)
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