每日经济新闻 2021-12-01 10:55:03
每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:1.2020.6.1公告,公司检测试纸取得美国FDA颁布的紧急使用授权。并公告授权期根相关条款终止或撤销EUA之前有效。”,请问目前该授权期限是否有变化或变化之预兆。 2.10月26日在投资者互动平台表示,公司新冠抗原检测试剂美国FDA认证申请尚在推进中。请问是什么时间申请的,一般认证周期是多久。据可查资料显示“医疗器械类办理周期7-10个工作日,非处方类药品的办理周期需要2个月左右.”,为什么公司在美国的FDA一直没有实质进展。
东方生物(688298.SH)12月1日在投资者互动平台表示,公司新冠抗体检测试剂在美国FDA官网上目前仍属于有效列示条目,暂无变化。公司新冠抗原检测试剂正在积极推动美国FDA认证,如果取证,公司将履行公告义务,请您关注后续公告
(记者 王晓波)
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