凯普生物：公司自主研发的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒，可有效涵盖检测Omicron（奥密克戎）

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：董秘您好。针对目前刚发现的南非新型变异病毒,贵司是否在研究提高试剂的检测性能?另外,贵司有没有考虑开发面向海外的新冠检测试剂盒?

凯普生物（300639.SZ）11月29日在投资者互动平台表示，公司自主研发的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）可有效涵盖变异株，可检测B.1.1.7（Alpha“阿尔法”）、B.1.351（Beta“贝塔”）、P.1（Gamma“伽马”）、Fin-796H、B.1.525（Eta“伊塔”）、N.9、B.1.616、B.1.617.1（Kappa“卡帕”）、B.1.617.2（Delta“德尔塔”）、B.1.526（Iota“约塔”）、B.1.427/B.1.429、C.37（Lambda“拉姆达”）等变异株类型，也可有效涵盖检测本次的新型变异株B.1.1.529（Omicron“奥密克戎”）。目前该产品已取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（三类），并获得CE认证、巴西ANVISA认证、澳大利亚TGA认证、进入世界卫生组织（WHO）应急使用清单（EUL）等多个国家和地区的产品准入资格，已出口巴西、埃塞尔比亚、斯里兰卡等多个国家。

(记者 易启江)

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