生产销售不合规口罩被罚11万 云南白药回应：已开始自查

每经记者 陈星    每经编辑 梁枭    

疫情当前，口罩成为消费者日常关注的重点。今日（8月6日）下午，“云南白药不合规口罩被没收”的消息一出，便迅速登上微博热搜。

这则源于“信用中国”网站刊登的处罚信息显示，由云南白药（000538.SZ）生产的一批一次性使用医用口罩因“通气阻力”不符合相关技术要求，被罚没收不合规口罩35095只、并处罚款11.03万元。

《每日经济新闻》记者了解到，通气阻力是指口罩在规定面积和规定流量下的阻力，属于口罩透气性测试指标的一部分。一位口罩行业人士表示，如果通气阻力过高，意味着透气性不好，主要会影响口罩佩戴的舒适性。

今日下午，云南白药方面回应记者称，“已注意到了网上关于此次事件的讨论。公司内部高度重视，已经开始内部排查工作”。而此前云南白药曾在投资者互动平台表示，口罩业务对公司业绩影响较小。

“通气阻力”不合规，曾提出复检申请

启信宝显示，近日，云南白药新增一则行政处罚信息。云南白药因生产、销售不符合经注册产品技术要求的一次性医用口罩，被罚没收不合规口罩35095只，并处罚款11.03万元。处罚机关为云南省药品监督管理局。

记者注意到，刊登这则处罚信息的“信用中国”网站为国家公共信用信息中心的主办网站。该网站显示，由台州九州通医药有限公司经营的标示为云南白药生产的一次性使用医用口罩（生产日期2020.11.04，批号ZLB2006S，型号/规格：平面型（耳挂式）：成人款，三层，175mm×95mm，下同），经台州市药品检验研究院检验，检验项目“通气阻力”不符合滇械注准20202140018产品技术要求的规定。

在接到台州市药品检验研究院不合格产品检验报告后，云南白药向云南省医疗器械检验研究院提出复检申请。后者于2021年3月出具了复检检验报告，检验项目“通气阻力”仍不符合相关技术要求的规定。

今年4月，办案人员对云南白药立案调查。调查结果显示，云南白药于2020年11月4日共生产了相关批次的一次性使用医用口罩9.62万只。云南白药于11月23日将上述一次性使用医用口罩中的7.2万只销售给浙江九州通医药有限公司，销售金额共计1万元；将2.4万只销售给新疆嘉信药业有限责任公司，销售单价0.5元/只，销售金额共计1.2万元。

云南白药方面自2021年3月23日收到不合格产品的报告后，主动从市场上召回上述一次性医用口罩。截至2021年5月17日共计收回不合格批次一次性使用医用口罩35065只。

曾有口罩质量不合格记录，云南白药：已开展自查

记者在云南省食品药品审核查验中心网站看到，前述云南白药一次性使用医用口罩于2020年3月首次注册，产品适用于在普通医疗环境（非有创医疗操作）中佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。

针对处罚信息中提到的“通气阻力”，一位口罩行业人士对记者表示，“通气阻力”是指口罩在规定面积和规定流量下的阻力，通常用压力差表示，属于口罩透气性测试指标的一部分。

“在我国目前对口罩透气性的测试指标中，《一次性使用医用口罩》和《儿童口罩技术规范》中的‘通气阻力’以及《医用外科口罩》中的‘压力差’，指的都是对口罩透气性的测试指标”，该人士表示，“处罚信息没有显示云南白药的这批次口罩过滤效率等不合格，应该是通气阻力太高。如果通气阻力过高，意味着透气性不好，主要会影响口罩佩戴的舒适性，严重的话可能会让消费者在佩戴时感觉到呼吸困难。”

该人士还表示，由于熔喷布本身的不均一性，就算是同一个口罩在不同位置的压力差也会有不同，要严格控制通气阻力达标，必须提高内控出厂要求。

针对该批次口罩出现的质量风波，《每日经济新闻》记者今日下午拨打了云南白药董秘办电话，其工作人员表示：“已经注意到了网上关于此次事件的讨论。公司内部高度重视这一事件，团队已经开始内部排查工作，将按照规定认真开展相关批次筛查”。

同时，记者浏览了多个外卖平台发现，云南白药生产的口罩商品名为“泰邦”，目前仅有该品牌的N95及医用外科、雾霾防护等口罩在售。

值得一提的是，2020年4月，国家市场监督管理总局曾发布信息，有47家企业的51个批次非医用口罩质量监督抽查不合格，其中云南白药生产的日常防护口罩规格为均码蓝色，生产批次为“2020-02-10/0004200201”的过滤效率、防护效果不合格，已经整改改正。

封面图片来源：摄图网