2021-07-14 12:15:17
据俄罗斯《生意人报》7月13日报道,Livzon Mabpharm Inc.(珠海市丽珠单抗生物技术有限公司)近日向俄罗斯递交了新冠重组蛋白疫苗V-01的注册申请。截至目前,俄罗斯国家药物登记册尚未显示丽珠生物疫苗V-01的相关信息和数据,外媒记者对此表示,Livzon的试验申请可能正在审查中。
据悉,新冠重组蛋白疫苗V-01是由丽珠生物和中科院生物物理研究所联合研发的,II期临床试验数据已于《中华医学杂志》发布。试验结果证明,新冠重组蛋白疫苗V-01在符合II期临床试验方案的人群中具有较好的安全性和免疫原性。此外,与青年组相比,老年组还表现出更有利的安全性。
值得一提的是,丽珠集团目前也在加快推进疫苗的商业化生产车间建设优化等工作,力争获得紧急使用授权的机会。考虑到V-01在II期临床试验的优异表现,公司表示非常期待III期临床试验取得突出表现,目前正在积极布局V-01的多个国家的III期临床。
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