总产值从1万亿到10万亿仅用10年 政策、创新助力我国医药产业加速发展

每经记者 陈星    每经编辑 魏官红    

从2010年到2020年，我国医药产业总产值从1万亿元增长到10万亿元，10年10倍，这是我国医药产业的上一个“黄金十年”。不可否认的是，产业政策发挥了巨大的引领与带动作用。

从鼓励创新药与医疗器械创新，引导互联网医疗从“草莽时代”步入有序发展，再到国家医保目录及带量采购政策不断提升药品可及性，政策在医药产业中发挥的作用不一而足。

2021年是中国共产党成立100周年。不少医药产业人士感叹：“如果不是党和国家各项医药政策的鼓励和支持，我国医药产业难有今天的繁荣景象！”

下一个“黄金十年”已至，我国医药政策与产业将产生怎样的联动？碰撞出怎样的火花？值得所有产业界内外人士期待。

近年来，我国医药行业发展迅猛，总产值不断创新高。图为石家庄一家药企车间，员工操作机器对产品进行装箱 新华社图

政策推动行业迅猛发展

回顾我国医药行业每一次变革式的发展，都与党和国家相关政策的推动密不可分。

2020年，我国医药产业总产值达到“10万亿级”，而10年前，这一数字只有1万亿元。在这10年10倍的“黄金十年”中，回顾每一个细分领域的每一次跨越式发展，政策都发挥出了巨大的导向、支持与鼓励作用。

回溯至2014年2月，原国家食药监总局印发《创新医疗器械特别审批程序（试行）》；18个月后，国务院印发《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》。随着两大新政出台，创新医疗器械审评审批进入快车道。

数据显示，2016~2019年，国家药监局共受理化药创新药注册申请812个。2020年，国家药品监督管理局（NMPA）共批准48个新药，其中，国产新药20个，进口新药28个。从药物类型上看，包括28个化药，15个生物药，3个中药，2个疫苗。虽然批准总数上相较于2019年的51个新药少了3款，但在“魔幻”的2020年，NMPA取得如此成绩是以实际行动和结果支撑国家鼓励创新药的政策态势。

需要指出的是，2020年NMPA批准的48个新药中，已经有14个通过医保谈判纳入了2020年国家医保目录。带量采购层面，2020年共开展三批国家组织药品集中带量采购，涉及112个品种，平均降价54%，中选药品实际采购量达约定采购量2.4倍。开展国家组织冠脉支架集中带量采购，中选支架从均价1.3万元左右下降至700元左右。医保目录和带量采购政策体现了国家鼓励创新药发展的政策态度，将极大刺激新药研发，加大创新药物的可及性，是惠及患者及创新药企业的重大政策利好。

医药创新正在换挡提速

显而易见的是，几大重磅政策集体催化后，制药业与往日已大不相同。

政策强心针在互联网医疗这一领域同样发挥了巨大作用。2018年9月，国家卫健委发布了《互联网诊疗管理办法（试行）》《互联网医院管理办法（试行）》《远程医疗服务管理规范（试行）》三大文件。过去几年狂飙突进的互联网医疗行业，由此有了清晰的准入路径，告别了“草莽时代”。

值得一提的是，政策引领产业发生变革，而当产业发生内生变化时，政策也在顺势而为、积极助推。

以2020年受疫情影响最为明显的医疗器械领域为例，产品销量的提升直接带火了相关企业的业绩。赚钱效应也明显吸引了更多资金涌入。疫情还在一定程度上加快了公众就医习惯的改变，对互联网医疗的接受度明显提升。但其中更加重要的是，疫情直接推动了顶层设计加速落地。2020年3月，国家医保局与国家卫健委联合发布的抗疫相关“互联网＋”医保服务指导意见指出，将符合条件的“互联网+”医疗服务费用纳入医保支付范围。

相关顶层文件带来的准入路径，令整个行业的发展思路更加清晰。

政策先行，带动行业加速转型升级。上一个“黄金十年”已然过去，下一个“黄金十年”已至。未来10年至20年，细胞、基因和生物工程技术将持续驱动医疗产业实现突破性发展，大健康的黄金时代正在路上，医药创新如火如荼。相信以政策为引领的创新将带动转型升级，医疗医药产业由大到强已在路上。