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信达生物新药进展

2021-05-18 12:39:16

每经记者 袁东    每经编辑 姚祥云    

每经AI快讯,信达生物(01801,HK)董事会宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经正式受理公司和礼来公司(礼来)制药共同合作研发的创新PD-1抑制剂药物信迪利单抗注射液联合培美曲塞和铂类用于非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的新药上市申请(BLA)。本次是信迪利单抗在美国的首个新药上市申请。

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