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中国生物制药达沙替尼片获通过一致性评价

2021-05-12 22:43:30

每经记者 袁东    每经编辑 王晓波    

每经AI快讯,中国生物制药(01177,HK)董事会宣布,集团研制的抗肿瘤药达沙替尼片(商品名:依尼舒)(规格:20mg及50mg)已获国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书,通过了仿制药质量和疗效一致性评价(一致性评价)。该产品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。

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