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安进血液瘤产品倍利妥国内获批 百济神州负责商业化

每日经济新闻 2020-12-08 12:17:43

每经记者 滑昂    每经编辑 文多    

12月8日早间,百济神州对外公布,倍利妥(注射用贝林妥欧单抗)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗成人复发或难治性(R/R)前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。这是我国首个获批用于该适应症的免疫治疗方案。

《每日经济新闻》记者注意到,倍利妥由安进公司开发。今年1月,百济神州和安进公司正式达成的全球肿瘤战略合作,获得了倍利妥在中国的商业化权益。值得注意的是,该上市申请获批是倍利妥在中国的首项获批,也是百济神州从安进公司授权引进产品中首款全新获批的产品。

目前,包括最新获批的倍利妥在内,百济神州共有7款商业化产品。其余6款药物分别为,公司自主研发的PD-1单抗和BTK抑制剂,获得新基授权负责国内销的3款药品(ABRAXANE白蛋白紫杉醇此前被国家药品监督管理局暂停进口和销售,记者注),以及获得安进授权,今年7月在国内获批上市,用于治疗骨巨细胞瘤的地舒单抗注射液(商品名:安加维)。

百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨表示,目前公司在国内的商业团队规模现已超过1500人,“我们的团队已做好充分准备,启动倍利妥在国内的商业化上市工作。”

封面图片来源:摄图网

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