BioNTech新冠候选疫苗在欧洲提交有条件上市许可申请

每经记者｜张潇尹    每经编辑｜梁枭    

今日（12月2日），《每日经济新闻》记者从BioNTech方面了解到，BioNTech（NASDAQ：BNTX）与辉瑞（NYSE：PFE）已向欧洲药品管理局提交新冠候选疫苗有条件上市许可申请，欧洲药品管理局于当地时间11月30日确认BioNTech与辉瑞已成功申请新冠候选疫苗BNT162b2有条件上市许可。

据了解，除了向欧洲药品管理局、美国食品药品监督管理局以及英国药品和健康产品管理局申请有条件上市许可之外，BioNTech也已在全球范围内展开滚动申请，其中包括澳大利亚、加拿大和日本，并计划向全球其他监管机构提交申请。

此前，BNT162b2三期临床试验主要有效性分析结果表明，其预防新型冠状病毒的有效性达到95%。在试验中，BNT162b2显示出良好的耐受性，数据监测委员会迄今为止未发现严重的安全隐患。

BioNTech联合创始人兼首席执行官Ugur Sahin表示：“一旦疫苗获批，我们将继续与世界各地的监管机构紧密合作，以实现疫苗的迅速分配，努力为世界恢复常态作出贡献。”