关于辉瑞新冠疫苗：你需要了解的11件事

每经记者 兰素英    每经编辑 杨欢

美国当地时间周一（11月9日），美国辉瑞和德国生物科技公司BioNTech宣布其合作研发的新冠疫苗三期临床试验的首批结果。在感染新冠病毒并出现至少一种症状的首批94名受试者中，该疫苗的有效性被证明超过90%。

两家公司称，“这对人类和科学来说都是重要的一天。”目前，美国新冠肺炎确诊病例已突破1000万例。辉瑞董事长兼首席执行官阿尔伯特·布尔拉表示，这样的结果无疑让“我们可以看到隧道尽头的光明”。

消息一出，立刻引爆全球资本市场。但需要指出的是，周一发布的结果只是一份早期分析，人们对于这款疫苗及其有效性还有很多不了解的地方。《每日经济新闻》记者就此梳理了有关辉瑞疫苗您需要了解的11件事：

1、科学家发现了什么？

辉瑞公司和BioNTech公司在7月启动了新冠疫苗后期临床试验。近44000名志愿者参与试验，分别接种疫苗和安慰剂，目前已有94名志愿者感染新冠。早期分析表明，疫苗有效性达90%以上。临床试验采用双盲设计，仅独立委员会知晓94名感染者中有多少接种疫苗，多少注射安慰剂。

2、这是个好结果吗？

是的。根据美国食品和药物管理局（FDA）的相关规定，候选疫苗有效性达50%，即可申请紧急使用授权。辉瑞疫苗的初步结果远高于此。我们可通过一组数据来对比了解辉瑞疫苗的有效性有多高：流感疫苗的有效性为40-60%，因为流感病毒每年都会出现变异；两剂麻疹疫苗的有效性是97%。

3、辉瑞疫苗安全吗？

截至目前，辉瑞和BioNTech均未报告严重的安全问题。进行大规模试验前，两家公司从5月开始开展了小规模的临床试验，旨在发现关于疫苗安全性的警示信号。他们测试了四个版本，最后选择的版本在受试者中出现发烧和疲劳等轻度和中度副作用的情况最少。

如果辉瑞疫苗取得FDA紧急使用授权，发放给数百万人使用，美国疾病控制中心和FDA将对其进行密切跟踪，确保没有安全风险。辉瑞也将持续跟踪所有受试者两年，观察免疫反应的持久度。

4、谁将率先接种？

辉瑞首席执行官称，今年年底将推出3000-4000万剂疫苗，足以给1500-2000万人接种。目前尚未确定具体先给谁接种，但医护人员、老年人以及糖尿病或肥胖症患者等易感染人群将享有优先权。

辉瑞和BioNTech表示，其年产能可达13亿剂，但远远不足以满足全球需求。如果其他疫苗被证明有效，公司也可生产来帮助满足需求。

5、普通民众什么时候可接种？

辉瑞表示，公司按FDA要求收集两个月安全数据后，计划在11月的第三周申请紧急授权。然后，FDA将与外部专家咨询委员会进行磋商，用数周时间仔细研究疫苗安全性、有效性以及公司安全生产数百万剂疫苗的能力等详细数据。

如果一切按计划进行，没有出现任何延迟，疫苗可以在年底前提供给部分高危人群使用。

6、接下来，试验还需做什么？

辉瑞公司表示将继续试验，直到志愿者中出现164例新冠确诊病例。尽管初步结果令人满意，但还不能充分证明其有效性。疫苗有效性只有在数百万人接种后才能完全确定。

7、疫苗对老年人有用吗？

辉瑞周一公布的结果并没有解释疫苗是否能帮助老年人远离病毒。但辉瑞和BioNTech开展的临床试验有65岁以上的志愿者，因此最终会发布相关信息。早期临床研究表明，冠状病毒疫苗在老年人身上产生的免疫反应较弱。但考虑到辉瑞疫苗如此出色的初步有效性数据，疫苗可能也会给老年人提供强力保护。

另据媒体报道，BioNTech首席执行官Ugur Sahin表示，约有一半的志愿者为老年人，从目前的结果推断，新冠疫苗对老年人的有效性应该在80%上，但需要更多分析加以确定。

8、疫苗对孩子有用吗？

最初，辉瑞和BioNTech为其临床试验招募的志愿者年龄都在18岁及以上，直到9月才扩大到16岁的青少年群体。上个月，他们开始在年龄最小12岁的青少年中进行新冠疫苗试验。

9、疫苗是政府“曲速行动”计划的一部分吗？

美国副总统彭斯当地时间周一称，辉瑞的新冠疫苗研发得益于美政府旗下“曲速行动”项目的扶持，但事实上，辉瑞并没有接受联邦资助。据路透社报道，辉瑞合作伙伴BioNTech 9月公布，德国政府给BioNTech拨款了4.45亿美元，助力加速新冠疫苗研发和生产工作。

10、这对其他研发中的疫苗意味着什么？

目前，全球范围内还有10多种疫苗正在开展最后阶段的试验。辉瑞和BioNTech在试验中所取得的令人鼓舞的结果给予专家更多希望，同时也将鼓舞其他疫苗开发商。

辉瑞和BioNTech的疫苗会使人体细胞生成一种称之为刺突的病毒蛋白。许多其他疫苗通过将刺突蛋白送入体内，触发免疫系统识别并阻止。如果刺突蛋白可引发免疫系统对其作出反应，那么所有这些疫苗可能在未来几个月内取得令人欣喜的结果。

11、现在可以不戴口罩了吗？

新冠病毒依然在肆虐，千万不要取下口罩。

即便疫苗在数月内获得紧急使用授权，但最初也只有部分人群可以接种。不仅如此，目前也没有数据表明疫苗是否可以阻止病毒的无症状传播，以及疫苗可在多大程度上防止发展成重度症状。

大部分专家称，即使疫苗普及，戴口罩等其他预防手段也仍然是必要的，除非公共健康威胁解除。

封面图片来源：摄图网