亚盛医药-B奥瑞巴替尼(HQP1351)纳入优先审评

每日经济新闻 2020-10-21 17:06:08

每经AI快讯，亚盛医药-B（06855,HK）宣布，公司全资子公司广州顺健生物医药科技有限公司的1类新药奥瑞巴替尼片（HQP1351的拟定中文通用名）获国家药品监督管理局(NMPA)新药审评中心(CDE)公示，符合临床急需新药的审评审批工作程序，已被纳入优先审评。本次在国内递交的上市申请是依据奥瑞巴替尼的两项关键性II期临床研究结果，用于治疗酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药后并伴有T315I突变的慢性髓性白血病(CML)慢性期或加速期的成年患者。

(记者袁东)

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