远大健康SIR-Spheres® 钇[90Y]树脂微球获准依据境外取得的临床资料申请上市

每日经济新闻 2020-08-18 23:19:12

每经AI快讯，远大健康（00512,HK）董事会公告，集团附属公司远大医药(中国)有限公司及集团之联营公司 SirtexMedical Pty Ltd 已取得国家药品监督管理局核准签发之“药物临床试验批准通知书”。该通知书确认，SIR-Spheres® 钇[90Y]树脂微球符合药品注册的有关要求，获准依据境外取得的临床试验数据申请上市，递交用于结直肠癌肝转移的治疗的上市申请。集团将依据通知书要求递交钇[90Y]树脂微球上市申请。

(记者袁东)

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