君实生物新冠疫苗完成I期临床试验受试者入组

每经记者｜金喆    每经编辑｜吴永久    

7月13日早间，君实生物（01877，HK）宣布，公司与中国科学院微生物研究所共同开发的重组全人源抗SARS-CoV-2单克隆抗体注射液（产品代号“JS016”）已于近日完成中国I期临床试验所有受试者给药。作为国内最早进入临床的新冠病毒中和抗体，JS016的研发进度处于全球领先水平，其在美国的临床试验也于第二季度启动。

《每日经济新闻》记者从君实生物了解到，该临床试验为一项随机、双盲、安慰剂对照I期临床研究，由复旦大学附属华山医院的张菁教授和张文宏教授牵头，旨在评价JS016单剂静脉输注给药在健康受试者中的耐受性和安全性，计划招募40例健康受试者（男女均有），是全球首个在健康受试者中开展的新冠病毒中和抗体临床试验。

6月7日，JS016完成I期临床试验的首例受试者给药，仅用了一个月时间就提前完成全部受试者入组。7月7日，既定方案的4个剂量组共40例受试者完成给药，截至目前，尚未观察到剂量限制性事件（DLE），为进一步探索JS016新药在人体中抗新冠病毒的疗效提供安全性依据。

君实生物计划尽快开展针对轻型/普通型新冠肺炎患者的Ib期临床研究，以及针对重型及危重型新冠肺炎患者的II/III期临床研究。同时，公司也将后续开展针对新冠病毒高危人群的研究，以评价JS016对新冠病毒感染的预防作用。

封面图片来源：摄图网