国家药监局：全国疫情用药未发生明显不良反应风险信号 质量安全总体状况良好

每经记者 张蕊    每经编辑 陈星    

3月12日，国务院联防联控机制就稳定市场秩序、防疫药品器械审批、排查企业安全生产隐患等举行发布会。

图片来源：每经记者 张蕊 摄

疫情防控期间很多药物进入临床治疗患者，这些药物质量是否有专门监管？这些药物使用过程中有没有出现一些不良反应？

对此，国家药监局药品监管司司长袁林分享了几组数据。

一是药监局专门部署开展了疫情防控用药专项产品抽检。截至3月11日，全国各级药品监管部门共组织抽检疫情防控用药4433个批次，因为需要技术专门进行检验，截至11日已完成其中的2532个批次检验，总体合格率达到99.88%，对个别不合格批次产品已经及时采取了风险控制措施，并依法进行处置。

国家药监局每年都要部署开展正常的年度药品抽检工作，简称“国抽”。截至3月11日，根据国家药品抽检信息系统收录的数据统计显示，全国已经完成了样品抽检4523个批次，其中有一个专项正好和这次新冠肺炎疫情防控相关，叫做“抗病毒中成药专项品种抽验”，已经完成了258个批次的检验，目前检出结果全部都符合规定。

第三组数据，是对产品应用以后的不良反应监测整体情况。国家药监局对全国在用的药品都在进行实时不良反应监测。特别针对新冠肺炎诊疗方案中推荐的产品进行了专项部署和重点监测。截至目前，监测系统尚未收到新冠肺炎治疗药品不良反应的群体事件报告，也没有发生明显的药品不良反应风险信号。

此外，国家药品监管部门也在组织全国药监系统对药品生产企业和相关经营企业进行大范围的监督检查，发现问题及时查处。同时，国家药监局专门派出督导组对重点省份，包括北京、河北、河南、江苏等多省市进行生产经营企业的督导检查。

“综上所述，通过相关数据分析，还有相关监督检查和督导情况，不难看出，目前全国疫情防控药品的质量安全总体状况良好，质量是有保障的。”袁林说。