百济神州港股收盘跌6.46% 泽布替尼对比试验数据未达市场预期

每经记者 滑昂    每经编辑 陈俊杰    

12月17日收盘，中国创新药明星企业百济神州（BGNE，O；06160，HK）港股收报99.9港元/股，跌幅6.46%，创下最近一个月以来的股价新低。

16日晚间，百济神州公布了自主研发的BTK抑制剂泽布替尼，对比强生与艾伯维联合开发另一BTK抑制剂伊布替尼，用于治疗华氏巨球蛋白血症患者的ASPEN 3期临床试验结果。试验结果显示，泽布替尼未能达到有统计学意义的优效性。

百济神州方面表示，ASPEN是迄今为止在华氏巨球蛋白血症患者中开展的最大规模的3期临床试验，也是BTK抑制剂之间对比试验结果的首次公布。但相比伊布替尼，泽布替尼的完全缓解（CR）和非常好的部分缓解（VGPR）率上，未能达到有统计学意义的优效性。

百济神州称，该款药物试验臂有更多的患者达到了VGPR（在整体人群中为28.4%对比19.2%），取得了更高的VGPR率，同时在安全性和耐受性上也有明显改善。

“我们在临床开发中也大胆决定将泽布替尼直接与伊布替尼在WM患者的治疗上进行对比评估，也很欣慰得能够看到其在VGPR率和安全性上带来的改善。”在新闻通报中，百济神州血液学首席医学官黄蔚娟谈到。

今年11月15日，泽布替尼通过了FDA（美国食品药品监督管理局）批准，用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤（MCL）患者。该款药物也成为了百济神州首款获批上市的自研药物，被寄予厚望。《每日经济新闻》记者注意到，公司当天港股股价一度上涨超过10%，最高曾达到130港元/股。

目前，泽布替尼在全球的主要竞争对手伊布替尼，已在国内上市并在2018年进入了国家医保，用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL），以及套细胞淋巴瘤（MCL）患者。

而值得注意的是，百济神州如今也正在开展另一项泽布替尼与伊布替尼用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的对比试验，目前实验数据尚未公布。