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明德生物取得医疗器械注册证

每日经济新闻 2019-03-23 11:03:05

明德生物发布公告称，其于近日取得了由湖北省药品监督管理局颁发的一项医疗器械注册证。公告称，该医疗器械注册证的产品名称为血气分析仪，注册证编号为鄂械注准20192222635，注册证有效期为2019年3月18日至2024年3月17日，适用范围是与易度医疗科技股份有限公司（EasyDx,Inc）生产的血气测定试剂盒配套使用（适用的试剂盒型号为 BG、CC 和 H3），用于体外定量检测人全血样本中以下项目的物质含量：酸碱度（pH）、二氧化碳分压（pCO2）、氧分压（pO2）、红细胞压积（Hct）、钠离子（Na+）、钾离子（K+）、钙离子（Ca++）。

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