每日经济新闻
焦点

每经网首页 > 焦点 > 正文

市场监管总局:已对45家疫苗生产企业开展风险排查 将增强狂犬病疫苗、百白破疫苗风险控制

每日经济新闻 2018-10-29 20:17:02

值得注意的是,药监局自7月23日至8月9日,派出45个检查组,对全国现有45家疫苗生产企业(不含长春长生公司)开展全面彻底的风险排查。通报中显示,根据药品生产质量管理规范(药品GMP)判定标准,排查结果显示,现有在产企业的疫苗品种生产正常,未发现影响疫苗质量安全的问题,将增强狂犬病疫苗、百白破疫苗风险控制。

每经记者 周程程    每经编辑 王可然    

10月28日,国家市场监管总局发布关于巡视整改进展情况的通报。通报中提到,8月1日,药监局会同卫生健康委等部门组成核查组赴湖北,对2017年发现的武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2效价不合格百白破疫苗处置工作开展核查,认定该公司未按生产规程操作,地方监管部门存在监管不到位问题,对事故的处罚没有按国家有关法规和规定从严从重,行政处罚偏轻,药监局会同有关部门和地方政府督促企业进一步整改,依法严肃追究企业和监管部门责任、落实补种措施。

通报中指出,长春长生问题疫苗案件暴露出原食品药品监管总局、药监局相关工作人员监管不到位、监督指导不力、审查把关不严、失察失责等诸多漏洞,2018年8月17日,经党组会议研究决定,给予相关责任人严肃处理,处理结果已向社会公布,药监局党组也向党中央、国务院做出了深刻检查。目前,长春长生问题疫苗案件后续处置相关工作正在抓紧进行。

值得注意的是,药监局自7月23日至8月9日,派出45个检查组,对全国现有45家疫苗生产企业(不含长春长生公司)开展全面彻底的风险排查。通报中显示,根据药品生产质量管理规范(药品GMP)判定标准,排查结果显示,现有在产企业的疫苗品种生产正常,未发现影响疫苗质量安全的问题,将增强狂犬病疫苗、百白破疫苗风险控制。

记者注意到,国家市场监管总局新闻宣传司司长、新闻发言人于军10月26日在市场监管总局新闻发布会上表示,下一步将改革完善疫苗管理体制,贯彻落实《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》,从企业准入、生产质量管理、出厂检验、驻厂监管等环节加强全流程管理,全面提升疫苗监管能力。

全球新型肺炎疫情实时查询

如需转载请与《每日经济新闻》报社联系。
未经《每日经济新闻》报社授权,严禁转载或镜像,违者必究。

版权合作及网站合作电话:021-60900099转688
读者热线:4008890008

特别提醒:如果我们使用了您的图片,请作者与本站联系索取稿酬。如您不希望作品出现在本站,可联系我们要求撤下您的作品。

市场监管总局 疫苗生产 长春长生

欢迎关注每日经济新闻APP

0

0