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奥翔药业:通过美国FDA现场检查

每日经济新闻 2018-10-19 17:08:53

奥翔药业公告,近日,公司收到US FDA出具的现场核查报告(即EIR),该报告确认,公司符合US FDA的cGMP要求,通过了US FDA现场检查。目前,公司出口美国市场的原料药产品主要有鲁比前列酮、艾氟康唑、泊沙康唑等。该三个产品涉及到的生产线设计产能情况为:鲁比前列酮3公斤/年、艾氟康唑5吨/年、泊沙康唑2吨/年。(每日经济新闻)

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