北京科兴控制权纷争再现口水战 是否符合GMP标准成焦点

每经记者 岳琦    每经实习记者 滑昂    每经实习编辑 徐斐    

今天（8月11日）下午，微信认证为“北京科兴生物制品有限公司”的公众号“疫苗之益”发布声明，介绍了北京科兴接受国内外各项GMP检查、认证及审计情况，以及2018年4月17日以来北京科兴的生产状况。同时针对未名医药（002581，SZ）董事长潘爱华此前向有关部门举报北京科兴做出了回应。

据此前《华夏时报》报道，3月26日，潘爱华向国家食品药品监督管理总局和北京市食药监局提交了《关于公司处于生产经营混乱状况的紧急汇报》，材料中提道，北京科兴处于没有高级管理人员在任的混乱经营状态长达数月，作为疫苗生产企业，已经无法按照国家GMP要求进行生产管理。此外，潘爱华还在4月向北京市海淀区食药监局提出，北京科兴尹卫东有隐瞒公司重大产品质量事故等行为。

而北京科兴在今日声明中称，公司2015~2017年均通过了国家食品药品监督管理总局及北京市食药监局的GMP跟踪检查，在2018年1月通过了GMP五年再认证，在2018年3月通过了国家食品药品监督管理总局GMP跟踪检查。2017年以来，其接受并通过了世界卫生组织（WHO）、古巴、巴基斯坦等多个不同国际组织或国家的GMP检查及审计。

就此前媒体关注的，北京科兴位于上地厂区的办公场所4月17日发生断电，以及北京科兴后续产品生产情况。北京科兴称，公司报废220万人份流感疫苗、350万支甲肝灭活疫苗的原液及23价肺炎球菌多糖疫苗生产的菌种，并于5月起暂停了甲肝灭活疫苗和流感疫苗的生产。

在北京科兴主要产品EV71疫苗以及甲肝灭活疫苗方面，公司称截至2018年8月5日，两种疫苗产品批签发合格率100%。目前北京科兴包括研发、生产、销售在内的所有业务都在按照原定计划正常开展和进行，在产和库存的两种疫苗产品都可以足量、正常地保障市场供应。

针对此前未名医药董事长潘爱华向有关部门举报北京科兴的情况，北京科兴称其董事会已授权北京科兴公司向人民法院提起诉讼，公司保留进一步追究潘爱华及相关单位法律责任的权利。