智飞生物锁定九价HPV疫苗内地市场代理权 股价大涨8%

每经编辑 郭鑫    

5月2日早间，智飞生物（300122.SZ）发布公告，确认获得了美国默沙东公司九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（简称九价HPV疫苗）在内地的独家代理权。

受此消息刺激，智飞生物股价开盘大涨，早盘一度接近涨停，截至发稿，智飞生物股价上涨7.75%，股价43.77元/股。

2018年4月29日，默沙东公司（在美国与加拿大称为默克）宣布，其研发的九价HPV疫苗已获得国家药品监督管理局（原国家食品药品监督管理总局）的有条件上市批准，适用于16至26岁女性接种，采用三剂免疫接种程序。

根据智飞生物公告，公司于2018年5月1日与默沙东药厂股份有限公司（注册地：美国；以下简称“默沙东”）的关联公司--美国默沙东药厂有限公司（注册地：香港；以下简称“默沙东”）签署了《供应、经销与共同推广协议补充协议（二）》，公司继续作为默沙东在内地市场的市场服务方，负责默沙东公司九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（以下简称九价HPV疫苗）产品在内地市场的进口、经销和推广工作。

智飞生物表示，协议锁定了公司关于默沙东九价HPV疫苗产品的内地市场代理权，扩展了公司与默沙东公司疫苗产品的代理业务，进一步丰富公司疫苗产品的种类和结构，若正常履约将对公司未来的经营收入与营业利润产生积极影响。

但本协议的疫苗代理不会影响公司业务独立性，亦不会构成依赖关系。

公开数据显示，九价HPV疫苗从上市申请受理到获有条件批准上市，耗时仅8天，也创下新药进口注册获批最快记录。目前九价HPV疫苗已在71个国家和地区投入使用。自2015年以来，已在全世界范围内发放超过3400万剂疫苗。

川财证券研究报告认为，当前全球上市HPV疫苗共三种，默沙东独占两种，包括四价和九价HPV疫苗，2017年全球销售额高达23亿美元。默沙东四价HPV疫苗于2017年5月在我国正式获批（由智飞生物独家代理），适应人群为20-45岁女性，其中20-25岁女性超过5500万，若按照8%的渗透率，2400元/人注射费用，市场潜力将过100亿。默沙东九价HPV疫苗在美国适应人群为9-26岁，预计其申报适应人群9-26岁概率较大，如此将与已上市四价HPV疫苗形成有效互补，大幅拓展适应人群，市场潜力巨大。