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药监局注册司:临床试验资格认定将由审批改为备案管理

中国证券网 2018-04-28 13:00:15

28日上午,国新办就降低抗癌药品费用有关情况举行新闻发布会。药监局注册司副司长李金菊介绍,下一步,药监局要加快修订药品管理法以及制修订相关配套文件,同时还要把临床试验资格认定由审批改为备案管理,临床试验申请由审批制改为到期默许制,同时还发布一系列的技术指导原则、技术指南以及实施数据保护等等措施。(中国证券网)

责编 胡玲

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