2017-12-07 13:28:37
【浙江食药监将总局通知转发给莎普爱思公司：立即开展广告自查】昨日国家食药监总局发文要求浙江省食药监局督促莎普爱思尽快启动临床有效性试验，并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。12月7日，浙江食药监局官网挂出一纸红头文件通知，转发了此前食药监总局发布的公告，同时要求莎普爱思公司立即开展广告自查，广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述，不得有超出说明书适应症的文字内容。不符合规定的，立即纠正，并报当地市场监管局。并要求严格执行药品GMP、GSP，确保药品生命周期的质量和安全。（浙江省食品药品监督管理局）
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